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  2. 專業代辦二、三類醫療器械經營許可(備案),一類醫療器械產品備案、生產許可
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    銷售避孕套(成人用品)、輪椅、血壓計、試紙等,不在需要二類醫療器械經營備案

      發布時間:2021-07-04 閱讀:
    2021年6月30日,國家藥監局公布了“免于經營備案的第二類醫療器械產品目錄”,里面規定了銷售“電子血壓計、水銀血壓表、無菌醫用脫脂棉、醫用脫脂紗布、脫脂棉紗布、避孕套、避孕帽、電動輪椅、手動輪椅、血糖分析儀、自測用血糖監測系統(血糖試紙)、人絨毛膜促性腺激素檢測試劑(妊娠診斷試紙)、促黃體生成素檢測試劑(排卵檢測試紙)”不再需要進行二類醫療器械經營備案。

    國家藥監局關于公布《免于經營備案的第二類醫療器械產品目錄》的公告(2021年第86號)

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